必威湖南省药品监督管理局关于注销湖南康尔佳医疗科技有限公司等8家公司医疗器械生产

  新闻资讯     |      2024-08-07 10:20

  必威按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请必威,现注销湖南康尔佳医疗科技有限公司等1家企业的医疗器械生产许可证;注销湖南尚美嘉联医疗科技有限公司等7家企业的44个产品的医疗器械注册证必威。(名单详见附件)

  2、抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)(注册证编号:湘械注准)

  4必威必威、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准)

  12、尿免疫球蛋白G(UIgG)测定试剂盒(胶乳增强免疫抑制比浊法)(注册证编号:湘械注准)

  14必威、N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准)